ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi Sertifika Programı

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi Sertifika Programı

ISO 13485, tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetimini standartlaştıran uluslararası bir standarttır. Bu standart, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerini tasarlama, üretme, dağıtma ve satma süreçlerinde kalite ve güvenliği sağlamalarına yardımcı olmak için bir çerçeve sunar. ISO 13485'e uygun bir kalite yönetim sistemi (QMS) kurmak ve sürdürmek, tıbbi cihaz üreticilerinin yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlamak ve müşteri memnuniyetini artırmak için önemlidir.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi, tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyonellerin ISO 13485 standartlarını anlamalarını ve uygulamalarını sağlamak için gereken bilgi ve becerilere sahip olmalarını sağlar. Bu eğitim programları, ISO 13485 standartlarının gerekliliklerini detaylı bir şekilde ele alır ve katılımcılara standartların nasıl uygulanacağı konusunda rehberlik eder. Ayrıca, kalite yönetim sistemi belgelendirme süreci hakkında bilgi sağlar ve ISO 13485 standardının tıbbi cihaz üreticileri için önemini vurgular. Bu eğitimler sırasında, katılımcılar aynı zamanda tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini artırmak için kalite yönetim sistemlerinin nasıl entegre edileceği üzerine yoğunlaşır, bu da sektördeki yeniliklerin ve düzenlemelerin sürekli takip edilmesini gerektirir.

Program Detayları:

• 15 Uzaktan Eğitim Saati

• TS EN ISO 13485:2016 Standardının Tanıtımı
• Proses Yaklaşımı
• TS EN ISO 13485:2016 Standardının Kapsamı
• TS EN ISO 13485:2016 Standardındaki Tanımların Açıklanması
• Kalite Yönetim Sistemi
• TS EN ISO 13485:2016 Standardına Uygun Ürün Gerçekleştirme
• İşletmelerde TS EN ISO 13485:2016 Standardının Uygulanması